圖說:默克擴建位於上海的生物安全檢測實驗中心來源/受訪者提供
默克去年總投資2,900 萬歐元興建的中國生物安全檢測實驗中心第二期計畫日前正式啟用,為去年第一期計畫再新增1,500 平方公尺。此檢測實驗中心是默克在中國市場的首個生物安全檢測實驗設施,使客戶能夠在本地獲得多樣化的生物安全檢測服務——從臨床前開發到商業化上市所需的細胞庫檢定和批次放行檢測。
默克中國生物安全檢測實驗中心一期開放的計畫為病毒清除驗證服務,是藥物開發中最關鍵的步驟之一。其二期計畫增加了細胞庫鑑定和批次放行檢測服務,幫助生物醫藥企業確保其細胞庫的安全性、純度和鑑別。該檢測實驗中心也為收穫液和原液提供符合GMP要求的批次放行檢測服務,以滿足進入臨床前和臨床研究的生物製品以及核准的生物製品的要求。
隨著中心二期建設的完成,默克在華可為單株抗體、其他重組蛋白以及細胞和基因療法提供廣泛的生物安全檢測服務。此上海檢測實驗中心成為默克全球生物安全檢測實驗服務網路的重要一員。
新民晚報記者左妍
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