艾迪藥業抗艾一類新藥獲藥物臨床試驗核准通知書

中證網訊（王珞）近日，國家藥品監督管理局藥品審查中心發佈公告，宣布艾迪藥房自主研發的全新化學結構的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉移抑製劑ACC 017獲得藥物臨床試驗核准通知書，同意本品進行「聯合其它抗逆轉錄病毒藥物，用於治療人類免疫缺陷病毒1（HIV-1）感染患者」適應症的I期臨床試驗。

ACC017片屬於化學一類新藥，可藉由抑制HIV整合酶活性，有效阻斷HIV基因組整合進入宿主基因組DNA ，臨床擬用於治療HIV感染。臨床前研究提示ACC017片作用機轉明確、抗病毒效果良好、與其它多種抗愛滋病毒藥物具有協同作用、安全窗大等特性。 ACC017片產品製程穩定，品質可控，可望在臨床治療中帶來差異化優勢，實現進口替代。該計畫由艾迪藥業自主研發，並擁有完全智慧財產權。

公司目前正對標國際先進標準，致力於打造完整的抗HIV新藥研發管線，力求為病患提供更全面多元的藥物選擇。公司已上市產品艾邦德（艾諾韋林片）和口服複方三聯藥物複邦德（艾諾米替片）已成功商業化並順利進入2023年國家醫保目錄，未來將帶來更廣闊的市場。這次ACC017片榮獲臨床試驗通知書是艾迪藥業在抗HIV領域藥物研發的又一大進展。除非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑（ACC017），公司研發管線也涵蓋長效治療藥物（ACC027）等治療標靶。艾迪藥業將持續加強推動抗愛滋病新藥開發，滿足全球抗艾領域日益增長的市場需求。

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