東南網2月24日訊（福建日報記者李珂通訊員高凌）廈大研究團隊透過高品質追蹤研究證實，全球唯一戊肝疫苗可提供至少長達10年的高效持久保護。近日，相關研究結果發表在國際醫學權威期刊《柳葉刀》（ The Lancet ）。
戊型肝炎（簡稱「戊肝」）是一種由戊肝病毒（HEV）感染導致的肝臟炎症，也是全球常見的病毒性肝炎之一。根據世界衛生組織估計，全球每年有2,000萬人感染戊肝病毒，其中約330萬人出現戊肝症狀，造成7萬例死亡。由於臨床上普遍存在誤診、漏診戊肝的情況，其發生率及疾病負擔被嚴重低估。在多數情況下，戊肝呈現自限性，但在孕婦及患有基礎慢性肝病等特殊族群中預後較差，可導致肝衰竭甚至死亡。
由廈門大學夏寧邵團隊自主研發的重組戊肝疫苗（註冊商標「益可寧」）是全球唯一的戊肝預防性疫苗，2011年和2020年先後在中國和巴基斯坦獲批上市。據介紹，2022年，為控制戊肝疫情，無國界醫生組織在南蘇丹開展了全球首次大規模戊肝疫苗接種活動，為本提烏難民營中近4萬人接種了益可寧。全球疫苗免疫聯盟（ GAVI ）計畫在2026—2030年為低收入國家戰略儲備戊肝疫苗以應對未來可能的健康威脅。
廈大研究團隊自2007年啟動益可寧隨機、雙盲、對照的大規模Ⅲ期臨床試驗研究，建立涵蓋江蘇省東台市11個鄉鎮，包含市級醫院、鎮衛生服務中心、村衛生所、私人診所在內的205個監測哨點的急性肝炎監測系統，對參加臨床試驗的11萬餘名志願者進行長達10年的高品質追蹤研究。
研究結果顯示：接種三針（0、1、6個月）益可寧的10年保護率86.6%。接種兩針（0、1個月）益可寧也可提供高效保護，在30個月內的保護率100.0%。
此外，研究團隊基於此急性肝炎監測系統，將11個鄉鎮中所有未參與臨床試驗且年齡範圍與試驗參與者一致的居住人口作為外部對照組納入分析，以進一步評估益可寧的長期保護效果。
數據顯示：與外部對照組相比，在校正性別和年齡因素後，三針益可寧的10年保護率為90.6%，兩針益可寧的10年保護率為89.9%。
此研究成果的論文在線發表於《柳葉刀》，這是研究團隊自2010年於《柳葉刀》發表Ⅲ期關鍵性臨床研究數據，以及2015年於《新英格蘭醫學雜誌》發表4.5年延續性監測結果之後的第三篇戊肝疫苗有效性研究。該系列文章以強有力的證據表明，益可寧可提供高效且持久的保護力，並且具有良好的安全性與免疫持久性。
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