隨著業務的擴大,PCR螢光檢測試劑盒銷售範圍變廣,在佔有本國的市場的同時還遠銷海外,但由於生物試劑是活性物質,關鍵試劑taq酶為蛋白類產品,其特點是對溫度特別敏感,酵素失活導致無法擴增。同時混合液中存在的螢光引子對溫度光強度十分敏感,高溫高壓都易引發引子螢光脫落與降解,造成擴增效率降低。由於具有以上這些特點,在產品運輸過程中,需要低溫儲存,全程冷鏈運輸,不良的運輸儲藏條件極易導致產品失效,所以運輸成本很高,風險無法把控。
技術用途
為節約成本,透過冷凍乾燥技術將引子與酵素混合液進行冷凍乾燥,運輸過程僅需要常溫運輸,避免了試劑反覆凍融影響試劑的性能和保質期,如需使用只需要加水稀釋。不僅方便使用者使用,也降低了對操作人員的要求。在銷往西藏、新疆、俄羅斯等需長途運輸的地區,可節省大量的運輸成本,幫助地方進行DNA庫建設與案件檢查。
21Plex(凍乾微球)基因座排布圖
凍乾技術是一種特殊的乾燥技術,其基本原理是依據水的三相變化。水的三相為固態、液態和氣態,三相之間既可以共存又可以相互轉換。當水蒸氣氣壓大於610.75Pa時,隨著溫度的升高,冰融化為水,水再蒸發為水蒸氣;當水蒸氣氣壓小於610.75Pa時,冰加熱直接昇華為水蒸氣。真空冷凍乾燥就是利用了水的相變這一原理,先將液體試劑凍結到-30℃~-40℃,使物料中的大部分水分凍結成冰,然後在較高的真空度下,提供低溫熱源,冰被昇華為水蒸氣,再用真空系統中的水汽凝結器將水蒸氣冷凝,使物料本身留在凍結時的冰架中,從而獲得脫水乾燥的製品。冷凍乾燥在低溫下進行,因此酵素不會變性或失去生物活力,活性完整。由於在凍結的狀態下進行乾燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生萎縮現象。在低溫下乾燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小,適合試劑乾燥。乾燥中無機鹽不會在物料表面析出,避免了物料表面硬化。乾燥後的物質疏鬆多孔,加水後溶解迅速而完全,幾乎立即恢復原來的性狀。由於乾燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。乾燥能排除95%~99%以上的水分,使乾燥後產品能長期保存。
A33Plex(凍乾微球)基因座排布圖
目前主要的凍乾試劑有西林瓶、八聯管、異形管、凍乾微球這幾種形式。各種凍乾技術各有優缺點。西林瓶凍乾:對於凍乾製品來講玻璃包材是最佳的,穩定無風險,工藝簡單成熟,灌裝,進料,出料都是非常成熟的流程,標準凍乾機基本上就能滿足需求,配套設備也是標準化設備,產線建置也簡單,但產品使用起來比較麻煩,需要分量、配製。八連管凍乾:可以分量凍乾,產品使用方便;對於設備要求和西林瓶凍乾差不多。但需凍乾托固定,裝載量與冷凍乾燥機捕水量差距甚大,包材阻水率不佳,容易造成吸潮,對產品穩定性有影響,難以擺脫冷鏈。因為包材需要底托固定,且接觸不良,導致凍乾工藝難調整,一致性差,凍乾效率低下,凍乾後不能完成真空封蓋,封蓋設備需客製化。異型管凍乾優缺點跟八連管類似;若要解決包材阻水率問題,需訂製玻璃包材,投入相對較大。
技術優點
使用方便:相比較其他凍乾形式,凍乾微球具有很大優勢,精準定量,單人單份,產品使用方便;可實現特殊工藝處理,防止吸潮,對包材沒有要求,可以分裝到八連管、微流控晶片、各種生物晶片、卡、流式管、96孔板等包材裡,而且可以實現常溫儲存;因為沒有包材限制,它的產能可以發揮凍乾機極限。
性能強大:凍乾微球兼具速度快、特異性強、靈敏度高、抗雜質能力強、穩定性好等優勢,使試劑的穩定性、易用性、運輸便利性大幅提升。凍乾微球技術能夠最大限度的保持了酵素的活性,且凍乾球疏鬆網狀結構,復溶迅速。凍乾球技術能將室溫下不穩定的化學試劑轉化為高品質、穩定的凍乾球可以長期保存,可以室溫保存和運輸。
使用方法
冷凍乾燥微球包含擴增用的所有試劑組分,透過冷凍乾燥技術將引子、酵素等混合液凍乾成微球,在運輸過程中只需要常溫運輸,如需使用只需在其中加水稀釋。在混合液凍乾為微球後其擴增效率、擴增均衡性、擴增靈敏度與抗抑制劑能力並無差異。
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